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生产企业：日本武田（Takeda）制药 规格：200mg/片，瓶装28片或56片 商标：Livtencity 中文名：马利巴韦片 英文名称：maribavir tablets 性状：蓝色椭圆凸形片剂，一侧刻有“SHP”，另一侧刻有“620” 贮藏：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许短暂暴露在15°C至30°C(59°F至86°F)环境中  Livtencity（马利巴韦，maribavir）适应症和用途 用于治-疗成人和儿童患者(12岁及以上，体重至少35kg)，这些患者患有移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病，且对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或foscarnet治-疗(有或无基因型耐药性)难治 Livtencity（马利巴韦，maribavir）剂量和给药-方法 成人和儿科患者(12岁及以上，体重至少35kg)的推-荐剂量为400mg(两片)，每日两次，饭前饭后均可。 与抗惊厥药合用时的剂量调整：与卡马西平合用时，将本品的剂量增加至 800 mg，每天两次；与苯妥英或苯巴比妥共同给药，将本品的剂量增加至 1,200 mg，每天两次。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）禁忌症 无 Livtencity（马利巴韦，maribavir）不良反应 最常见不良反应为味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳。其他严重不良反应包括：荨麻疹，呼吸困难，面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，严重眩晕。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）警告和注意事项 1.与更昔洛韦和缬更昔洛韦共同使用时抗病毒活性降-低的风险：本品可能通过抑制人CMV pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性，而这又是更昔洛韦和缬更昔洛韦激-活/磷酸化所必需的，因此，不推-荐本品与更昔洛韦或缬更昔洛韦同时服用。 2.治-疗无效和治-疗后复发：在本品治-疗期间和之后，可能会出现耐药性而导致的治-疗失败。治-疗后复发通常发生在治-疗停止后的4-8周内。一些与马利巴韦（maribavir）pUL97耐药性相关的替代对更昔洛韦和缬更昔洛韦具有交叉耐药性。如果患者对治-疗无效或复发，监测CMV DNA水平并检查马利巴韦（maribavir）的耐药性。 3.药-物相互作用引起的不良反应或治-疗失败的风险：Livtencity（马利巴韦，maribavir）和某些药-物的同时使用可能导致潜在的显着药-物相互作用，其中一些可能导致本品的治-疗-效果降-低或伴随药-物的不良反应。详见Livtencity（马利巴韦，maribavir）药-物相互作用。 4.与免疫抑制药-物一起使用：本品可能增加CYP3A4和/或p -糖蛋白(P-gp)底物的免疫抑制药-物的药-物浓度，其中最小的浓度变化可能导致严重的不良事件(包括他克莫司、环孢素、西罗莫司和依维莫司)。在整个Livtencity（马利巴韦，maribavir）治-疗过程中，特别是开始和停止本品后，经常监测免疫抑制剂药-物水平，并根据需要调整免疫抑制剂剂量。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）药-物相互作用 1.与更昔洛韦或缬更昔洛韦共同使用时抗病毒活性降-低：不建议本品与缬更昔洛韦/更昔洛韦 (vGCV/GCV) 共同给药。 2.马利巴韦（maribavir）是CYP3A4的底物，除某些抗惊厥药外，不推-荐本品与强CYP3A4诱导剂同时使用。 3.马利巴韦（maribavir）既是CYP3A4的弱抑制剂，也是P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的抑制剂。与具有CYP3A、P-gp和BCRP的敏-感底物的药-物共同使用本品可能导致这些底物的血浆浓度在临床上相关的升高。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）特殊人群中的使用 1.目前尚不清楚本品对12岁以下儿童是否安-全有效。 2.怀孕或计划怀孕：目前还不清楚本品是否会伤害到你未出生的宝宝。 3.正在母乳喂养或计划母乳喂养：尚不清楚本品是否会进入你的母乳。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）一般描述及作用机制 CMV是一种能感染人类的β疱疹病毒，是移植患者最常发生的感染之一，估计在实体器官移植患者中的发生率约为16-56%，在造血干细胞移植患者中的发生率约为30-70%。它使接受移植手术的患者患病风险增加，还可能增加移植排斥、机会性合并感染的风险。目前的获批疗法不但具有严重的毒副作用，而且CMV已经对它们产生耐药性。 Livtencity（马利巴韦，maribavir）通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制。它具有抑制CMV病毒复制的创新机制，与已有疗法相比具有更高的安-全性。 患者资讯资料 1. 告知患者严格遵照医嘱用药，切勿与他人共享药-物。 2. 忠告患者有以上任-何不良反应的症状应立即联系医护人员。 3. 告知患者本品可能与其他药-物有相互作用，忠告其应主动告知正在使用的其他任-何药-物，包括处-方药、非处-方药等。
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