Discuz! Board 首页 资讯 查看内容

资讯

订阅

zanubrutinib新详细中文说明书

2022-07-01| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: zanubrutinib适应症和用途有哪些产地国-家:美国处方药:是包装规格:80毫克/粒120粒/瓶计价单位:瓶生产厂家中文......
zanubrutinib适应症和用途有哪些

产地国-家: 美国 
处 方 药: 是 
包装规格: 80毫克/粒 120粒/瓶 
计价单位: 瓶 
生产厂家中文参考译名:
  百济神州制药
生产厂家英文名:
  BeiGene Ltd.
原产地英文商品名:
  Brukinsa 
原产地英文药品名:
  zanubrutinib
中文参考商品译名:
  Brukinsa胶囊 
中文参考药品译名:
  泽布替尼
储存条件:20-25度
 
简介:
近日,新型分子靶向和肿liu免疫药wBRUKINSA(zanubrutinib 中文译名:泽布替尼)胶囊已获美国食品和药w管理局(FDA)的加速批准上市,可用于治-疗已接受治-疗的成年患者的套细胞淋巴瘤(MCL)。
批准日期:2019年11月14日 公司:百济神州
BRUKINSA(泽布替尼[zanubrutinib])胶囊,用于口服
美国初次批准:2019
 
 
作用机理
Zanubrutinib是BTK的小分子抑制剂。Zanubrutinib与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制BTK活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号传导分子。 在B细胞中,BTK信号转导激-活了B细胞增殖,运输,趋化和粘附所必需的途径。在非临床研究中,zanubrutinib抑制恶性B细胞增殖并减少肿liu生长。
 
适应症和用途
BRUKINSA是一种激酶抑制剂,适用于治-疗已接受至少一种先期治-疗的成年患有套细胞淋巴瘤(MCL)的患者。
该指示根据总响应率在加速批准下得到批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。
 
剂量和给药
建议剂量:每天两次160毫克口服或每天一次320毫克口服;用水或食物一起吞咽整只。
减少严重肝功能不全患者的BRUKINSA剂量。
建议患者不要打开,破坏或咀嚼胶囊。
通过中断治-疗,减少剂量或中止治-疗du性。
剂量形式和强度
胶囊:80mg。
 
禁忌症
没有。
 
警告和注意事项
出血:监测出血情况并适当处理。
感染:监测患者的感染迹象和症状,包括机会感染,并根据需要进行治-疗。
Cytopenias:监测治-疗期间的全血细胞计数。
第二原发性恶性肿liu:包括皮肤癌在内的其他患者也发生过恶性肿liu。建议患者使用防晒霜。
心脏心律不齐:监测房颤和房扑并适当管理。
胚胎-胎儿du性:可引起胎儿伤害。建议有潜在风险的妇女注意胎儿,并避免怀孕。
 
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,上呼吸道感染,白细胞减少,血红蛋白减少,皮疹,瘀伤,腹泻和咳嗽。
 
 
药w相互作用
CYP3A抑制剂:按所述用中度或强CYP3A抑制剂改变BRUKINSA剂量。
CYP3A诱导剂:避免与中度或强CYP3A诱导剂共同给药。
 
在特定人口中使用
哺乳期:建议不要母乳喂养。
 
包装供应/存储和处理方式
供应方式    
瓶:120粒
带有防儿童瓶盖的瓶子,内含120粒胶囊 NDC:72579-011-02

80mg,白色至灰白色不透明胶囊,黑色墨水标记为“ ZANU 80”


本文由香港济民药业整理发布更多新特药如: 伊立替康脂质体、 依库珠单抗、 Natulan、 去纤苷、 Diazoxide、 Agrylin、 安必素、 多粘菌素E、 Xadago、 去纤维钠 等药品资讯请关注香港济民药业。

分享至 : QQ空间

10 人收藏


鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

收藏

邀请

上一篇:暂无
已有 0 人参与

会员评论

关于本站/服务条款/广告服务/法律咨询/求职招聘/公益事业/客服中心
Copyright ◎2015-2020 黎城新闻网版权所有 ALL Rights Reserved.
Powered by 黎城新闻网 X1.0